崗位職責：
1、根據(jù)國家技術(shù)審評的要求及國家藥品管理的相關(guān)法規(guī)藥審中心的要求，完成化學原料藥和制劑的質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究，確保負責的研發(fā)項目按進度順利完成。
2.對負責的研發(fā)項目能進行藥品標準、分析方面的文獻和專利的檢索，并且能對信息查詢進行匯總和整理。
3. 獨立撰寫質(zhì)量研究和穩(wěn)定性研究相關(guān)部分的CTD資料。
4. 對實驗室人員管理和儀器設(shè)備的日常維護。
5、負責指導(dǎo)相關(guān)的試驗研究、申報資料撰寫及原始記錄等。
6、負責質(zhì)量研究的項目管理工作，組織分析團隊完成有關(guān)項目分析部分的所有研究工作。
任職要求：
1、本科以上學歷，化學、化工、藥物分析等相關(guān)專業(yè)。
2、5年以上藥物分析研發(fā)經(jīng)驗；獨立完成過3個以上分析項目，并完成申報。具有團隊管理經(jīng)驗者優(yōu)先。
3、熟悉高效液相、氣相、紫外、全自動溶出儀等多種分析儀器的使用和維護。
4、熟悉化藥仿制藥的中間體、原料藥和制劑質(zhì)量標準的建立和穩(wěn)定性研究工作，能夠獨立制定研究方案。
5、具有較強的藥學或化學分析理論知識，較強的分析問題、處理問題的能力、良好的溝通及協(xié)調(diào)能力，及項目管理經(jīng)驗。
6、具有一定的藥品研發(fā)經(jīng)歷，從事過新藥注冊申報工作，熟悉《藥品注冊管理辦法》及相關(guān)法律、法規(guī)，負責過項目研發(fā)者優(yōu)先考慮。
7、具有較好的英語閱讀能力。
8、外地員工公司免費安排食宿，待遇面議。
9、聯(lián)系電話：13849283507/13703461570
